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首个胆管癌靶向药！信达生物伙伴Incyte强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获美国FDA批准!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Pemazyre（pemigatinib），该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶抑制剂，适应症为：用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌（cholangiocar

2020-04-19

胆管癌精准治疗！信达生物FGFR抑制剂pemigatinib中国注册试验完成首例给药，在美欧已进入审查！

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib（研发代号：IBI375）的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估p

2020-03-08

Mol Cancer Therap：科学家有望开发出治疗恶性进行性胆管癌的新型靶向性疗法

2020年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Molecular Cancer Therapeutics上的研究报告中，来自俄亥俄州立大学医学中心的科学家们通过研究揭示了胆管癌（cholangiocarcinoma）患者如何对潜在的靶向性药物产生耐受性；在癌症进展过程中加入另外一种名为FGFR抑制剂的药物或能有效使得癌细胞对最开

2020-01-19

胆管癌精准治疗！信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美欧进入审查！

2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日宣布其靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）受理，该药用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌（cholangiocarcinoma）成人患者。EMA已

2020-01-08

靶向FGF受体 Incyte胆管癌创新疗法获优先审评资格

近日，Incyte公司宣布，美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请（NDA），用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌（iCCA）患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在明年5月30日前作出回复。胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，根据其发生的部位可分为iCCA和肝外胆管癌。现有的局部治疗选择有手术，放疗，以及其它消融疗

2019-11-28

胆管癌精准治疗！信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美国进入优先审查！

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理pemigatinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，用于先前已接受过治疗的局部晚期或转移性、携带FGFR2融合或重排的胆管癌（cholangiocarcinoma）患者的治疗。FDA已指定该药NDA的处方

2019-11-29

4款药物上榜 2款来自中国 治疗胆管癌和食管癌

本周，美国FDA一共授予了4项孤儿药资格（Orphan Drug Designations）。在今天的这篇文章里，我们将与大家介绍这4款药物。药物名称：TT-00420研发企业：南京药捷安康（Nanjing TransThera Biosciences）治疗疾病：胆管癌药物简介：据药捷安康官网介绍，“TT-00420是一种全新的选择性多靶点激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善

2019-11-11

PPARα/δ激动剂elafibranor获孤儿药资格，治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案，用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品

2019-07-30

Gastroenterology：机体免疫系统的遗传失衡或与胆管癌发病直接相关