【健康界周刊】FDA要求下架全部雷尼替丁产品 多国新冠肺炎疫苗、抗体取得进

以下为健康界周刊本期（3月28日-4月3日）的全部内容：

【国内资讯】

【西门子医疗发布针对COVID-19的检测试剂盒】4月3日，西门子医疗宣布推出Fast Track Diagnostics（FTD）SARS-CoV-2分析检测试剂盒，可用于帮助诊断导致COVID-19疫情的SARS-CoV-2病毒感染。该检测试剂盒已在欧盟内出货，目前仅供科研使用。

【中关村研发出新型石墨烯口罩，可使用48小时】4月2日，中关村科学城北区的实创科技园区企业中国航发航材院利用材料技术优势，成功研发出抗菌性更强、透气性更好、使用时长相比普通口罩提升十余倍的新型石墨烯口罩。据报道，目前这一新型石墨烯口罩生产线日产20万只口罩。

【金山云与飞图影像、微邦医疗达成战略合作】4月2日，浙江飞图影像科技有限公司、微邦（武汉）医疗健康产业有限公司、金山云正式达成战略合作。三方将发挥各自的行业优势，依托“医学影像大数据+AI云中心项目”，在全国范围内共同打造包括医学影像数据中心、医学影像数据库、数字影像服务云平台、医学影像标准规范体系。

【倍特药业4类仿制药奥司他韦胶囊申报上市】4月2日，CDE官网显示，成都倍特4类仿制药磷酸奥司他韦胶囊上市申请获药审中心（CDE）承办。奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。

【恒瑞医药卡培他滨片通过仿制药一致性评价】4月2日，恒瑞医药晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于卡培他滨片的《药品补充申请批件》，公司卡培他滨片通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨是一种5-氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（TP）转化为5-氟尿嘧啶，抑制DNA和RNA的合成，发挥抗肿瘤作用。

【华为成立荣耀终端新公司，经营范围含医疗器械等】4月1日，天眼查数据显示荣耀终端有限公司成立，注册资本3亿元，法定代表人为郑丽英，公司经营范围包括佣金代理，货物或技术进出口，开发、生产、销售：通信及电子产品、计算机、卫星电视接收天线、高频头、数字卫星电视接收机、医疗器械（第一类、第二类、第三类医疗器械）及前述产品的配套产品，并提供技术咨询和售后服务；增值电信业务经营。

【中国医药非那雄胺片通过一致性评价】4月1日，中国医药公布，公司下属全资子公司天方药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“非那雄胺片”两份《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

【华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒通过日本PMDA认证】4月1日，华大基因公布，公司全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司生产制造的新型冠状病毒核酸检测产品于近日取得了由日本PMDA签发的《体外诊断产品生产销售承认书》。产品名称为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。

【太极集团盐酸吗啡缓释片获批临床】4月1日，太极集团发布晚间公告，公司控股子公司西南药业近日收到国家药监局核准签发的盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）的《临床试验通知书》。盐酸吗啡缓释片主要适用于其他镇痛药无效的，需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。

【违规占用资金超7亿元，中珠医疗遭上交所公开谴责】3月31日，上海证券交易所宣布，对中珠医疗控股股份有限公司、控股股东珠海中珠集团股份有限公司及有关责任人予以纪律处分。经查明，中珠医疗及控股股东中珠集团、实际控制人暨时任公司董事长兼总经理许德来在控股股东占用资金、信息披露、规范运作等方面存在问题。

【中帜生物新冠核酸检测双产品获NMPA注册证】3月31日，武汉中帜生物科技股份有限公司正式获得国家药品监督管理局颁发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）”和“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法）”双产品注册证。

【英盛生物电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）正式获批上市】3月30日，英盛生物电感耦合等离子体质谱仪YS EXT 8600MD产品取得山东省药监局颁发的《医疗器械注册证》，正式获批上市。

【国际资讯】