微芯生物(688321.SH)：1类新药西格列他钠获批临床

　　格隆汇5月31日丨微芯生物(688321,股吧)(688321.SH)宣布，公司全资子公司成都微芯药业有限公司(简称“成都微芯”)近日收到国家药监局签发的有关西格列他钠片的《临床试验通知书》。

　　国家1类新药西格列他钠是公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，对PPARγ、PPARα和PPARδ3个亚型均具有适度的激活活性，具有改善胰岛素抵抗、改善血脂异常和降低冠状动脉疾病风险、减轻脂肪肝和降低甘油三酯，改善能量代谢的作用。

　　前期的临床试验研究显示，PPARγ可以促进肝脏脂肪转移至皮下，同时PPARδ/α可以促进肝脏的脂肪氧化和脂质转化，从而降低循环脂质水平，对脂代谢紊乱和脂肪肝有保护作用。因此，其不但显示出对2型糖尿病患者的胰岛素抵抗、血糖、血脂异常等具有良好的治疗效果，同时还显示出对于胰岛、肝脏、肾脏等组织器官的保护潜力，这是公司申请西格列他钠治疗非酒精性脂肪肝的重要基础。

　　西格列他钠是全球首个完成III期临床试验的PPAR全激动剂，单药用于治疗饮食、运动控制不佳的2型糖尿病的NDA(新药申请)已于2019年9月被国家药监局受理，现场生产核查已经顺利结束，目前正在行政审评审批中。